管理医療機器販売業・貸与業の手続き

・管理医療機器に分類される医療機器を販売・貸与する場合、事前に届出が必要です
　（薬局等は届出を行ったとみなされます）
・開設者変更（個人から法人等）や事業所の移転の場合も新規の届出が必要です
・管理医療機器のうち、電子体温計・女性向け避妊用コンドーム・男性向け避妊用コンドームを販売する場合は届出不要です
・家庭用管理医療機器を販売・貸与する場合は、管理者不要です
・高度管理医療機器や特定保守に該当する医療機器を扱う場合、高度管理医療機器等許可申請を行ってください
・医療機器の分類については、メーカー等にご確認ください

・届出事項に変更があった場合は、変更の届出が必要です
・変更後30日以内に提出してください
・提出方法　窓口、郵送、電子申請

・事後30日以内に提出してください。
・廃止の場合は新規の届出の副本を添付してください。

管理医療機器の手続きの申請書類について、word形式を希望する方はこちらからダウンロードできます。
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